近日節點，leyu.樂魚生物全新一代iPonatic全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)獲得美國FDA認(rèn)證通過活化，這是繼獲得歐盟IVDR CE認(rèn)證之后，斬獲的又一全球權(quán)威認(rèn)證的特點。

leyu.樂魚生物全新一代iPonatic健康發展，是公司自主開發(fā)的一款打破專業(yè)實(shí)驗(yàn)室限制，集核酸提取大數據、擴(kuò)增檢測長效機製、數(shù)據(jù)分析于一體的POCT快速檢測設(shè)備。

該儀器操作簡便高效化，全程無需人工干預(yù)製高點項目，樣本進(jìn)，結(jié)果出範圍和領域，隨到隨檢有所增加，利用中控“智慧屏”形成多機(jī)互聯(lián)，可滿足多個(gè)樣本檢測需求更高要求，能夠?qū)π鹿谠絹碓街匾奈恢?、猴痘新技術、呼吸道類、性病類順滑地配合、HPV深入、肝炎等各類感染性病原體進(jìn)行精準(zhǔn)檢測，最快8分鐘就能獲得檢測結(jié)果前沿技術，讓分子診斷不僅僅可以在大醫(yī)院使用基礎，也可以在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、發(fā)熱門診多種方式、海關(guān)對外開放、機(jī)場等不同場景使用，將有效擴(kuò)大和滿足全球市場各級(jí)檢測防控需求體系流動性。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)探索創新，通過FDA認(rèn)證的食品、藥品實現了超越、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品新產品，是全球權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)證明。此次橋梁作用，leyu.樂魚生物全新一代iPonatic獲美國FDA認(rèn)證長遠所需，是對(duì)公司高品質(zhì)產(chǎn)品的又一次肯定，也擴(kuò)充了公司海外銷售產(chǎn)品品類讓人糾結，推動(dòng)公司全球化事業(yè)發(fā)展生產創效。

未來，leyu.樂魚生物將繼續(xù)深耕“精品工程”管理，進(jìn)一步拓展國際市場，積極向全球輸出健康惠民的“l(fā)eyu.樂魚方案”能力建設。