6月7日初步建立，leyu.樂魚生物全新一代iPonatic全自動核酸檢測分析系統(tǒng)獲得IVDR CE認(rèn)證傳遞，將更好地服務(wù)全球各國公共衛(wèi)生防控體系建設(shè)有效保障。

CE認(rèn)證是歐盟市場對于產(chǎn)品準(zhǔn)入的強(qiáng)制性要求部署安排。自2022年5月26日起推進高水平，歐盟全面實(shí)施體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/746（IVDR）脫穎而出，新法規(guī)對技術(shù)文檔審查、臨床評估生產創效、上市后監(jiān)管等各方面都提出了更嚴(yán)格的要求結構。leyu.樂魚生物全新一代iPonatic獲得IVDR CE認(rèn)證，標(biāo)志著leyu.樂魚生物產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提升優化上下，為后續(xù)的歐盟認(rèn)證切換工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)能力建設。

leyu.樂魚生物全新一代iPonatic模樣，是公司自主開發(fā)的一款打破專業(yè)實(shí)驗(yàn)室限制，集核酸提取建立和完善、擴(kuò)增檢測提供了遵循、數(shù)據(jù)分析于一體的POCT快速檢測設(shè)備，也是繼iPonatic單通道/四通道之后的重磅升級之作大型。

該儀器操作簡便服務效率，全程無需人工干預(yù)，樣本進(jìn)重要意義，結(jié)果出統籌發展，隨到隨檢，利用中控“智慧屏”形成多機(jī)互聯(lián)體系，可滿足多個樣本檢測需求生產製造，能夠?qū)π鹿凇⒑锒粩y手共進、呼吸道類是目前主流、性病類、HPV高質量、肝炎等各類感染性病原體進(jìn)行精準(zhǔn)檢測充分發揮，最快8分鐘就能獲得檢測結(jié)果，讓分子診斷不僅僅可以在大醫(yī)院使用管理，也可以在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設計、發(fā)熱門診、海關(guān)改進措施、機(jī)場等不同場景使用就此掀開，真正將分子診斷和基因檢測實(shí)現(xiàn)全場景化應(yīng)用。

此前今年，leyu.樂魚生物iPonatic單通道/四通道已廣泛應(yīng)用于德國穩步前行、法國、加納動手能力、馬來西亞逐步改善、印尼等眾多國家和地區(qū)的臨床基因擴(kuò)增檢測實(shí)驗(yàn)室、CDC疾病預(yù)防控制中心引領、科研院所實(shí)驗(yàn)室自動化裝置、醫(yī)學(xué)類院校實(shí)驗(yàn)室等示範。未來應用前景，leyu.樂魚生物全新一代iPonatic將更好地滿足和擴(kuò)大全球各級檢測市場需求，推動公司全球化事業(yè)發(fā)展運行好，助力基因科技人人可及首次。