近日,leyu.樂魚生物研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得英國CTDA批準(zhǔn),此前該產(chǎn)品已完成MHRA注冊,這意味著該核酸檢測試劑可在英國市場合法銷售。這是自英國政府針對新冠檢測試劑執(zhí)行注冊新規(guī)后,國內(nèi)首個獲批的新冠核酸檢測試劑狀態,也是該產(chǎn)品繼獲得歐盟CE、美國FDA等40多個國際認(rèn)證之后指導,獲得的又一國際權(quán)威認(rèn)證廣泛認同。
新冠檢測試劑在英國上市必須經(jīng)過CTDA審查和MHRA注冊雙認(rèn)證,由于CTDA審查對產(chǎn)品性能的高要求流動性,目前可在英國合法銷售的新冠產(chǎn)品并不多全面協議。leyu.樂魚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)臨床性能和分析性能均滿足CTDA高要求,且得到進(jìn)一步有效驗證具體而言,獲得了CTDA的充分認(rèn)可工具。
目前,全球疫情防控任重道遠(yuǎn)喜愛,leyu.樂魚生物憑借高性能產(chǎn)品再獲國際權(quán)威認(rèn)證重要的角色,為全球疫情防控工作貢獻(xiàn)了堅實力量,為公司進(jìn)一步打開國際市場向好態勢、推動全球化事業(yè)發(fā)展提供了堅定信心和有力支持平臺建設。

